Αποδεδειγμένο προφίλ ασφαλείας για το Ellansé®
Συστατικά προϊόντος με μακρύ ιστορικό ασφαλείας
Απόλυτα λείο
Εικόνα SEM
Λεία μικροσφαιρίδια
Εικόνα μικροσκοπίας ορατού φωτός
Μικροσκοπία ορατού φωτός: Ιστολογία 2 εβδομάδες μετά την ενδοδερμική έγχυση
Το μοναδικό λείο και σφαιρικό σχήμα των μικροσφαιριδίων ELLANSÉ®
- Αποτελεί τη βάση για μια βέλτιστη βιοσυμβατότητα, επειδή οι τραχιές επιφάνειες και τα ακανόνιστου σχήματος μικροσφαιρίδια έχουν την τάση να προκαλούν παρανέργειες όπως οζίδια. Έτσι συντελούν σε μειωμένη εναπόθεση κολλαγόνου 16-20
- Προσφέρει ένα ικρίωμα ιστών μεγάλης διάρκειας και υψηλής ποιότητας
ΒΡΑΧΥΧΡΟΝΙΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΠροκλινικά δεδομένα7
- Τα δεδομένα έγχυσης μετά από 2 εβδομάδες παρουσιάζουν ξεκάθαρα τα σωματίδια που έχουν ενσωματωθεί καλώς σε υγιές περιβάλλον ιστών και παρουσιάζουν άριστη τοπική ανεκτικότητα
ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΙΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΕπιστημονικά στοιχεία και βιβλιογραφία10, 13
- Η μακροχρόνια βιοαπορρόφηση των συστατικών του Ellanse μέσω των συνήθων μεταβολικών οδών είναι καλώς τεκμηριωμένη.
- Η βιοαπορρόφηση των μικροσφαιριδίων PCL αποδεικνύεται μέσω ραδιοσημασμένων μελετών βιοαπορρόφησης
- Η εσωτερική μελέτη απορρόφησης in-vitro για τη σειρά μικροσφαιριδίων PCL ELLANSÉ® συμφωνεί με τα δεδομένα της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας
Υψηλή ικανοποίηση ασθενών10
Ικανοποίηση ασθενών με θεραπεία ELLANSÉ® (μέση) με χρήση του VAS
| Ικανοποίηση ασθενών | ELLANSÉ® S 12 μήνες | ELLANSÉ® M 24 μήνες |
| Ικανοποίηση | 74% | 81,7% |
Σε 24 μήνες μετά την έγχυση
-
των ασθενών επιθυμεί να επαναλάβει την θεραπεία με ELLANSÉ® – S
-
των ασθενών επιθυμεί να επαναλάβει την θεραπεία με ELLANSÉ® – M
Αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα και προφίλ ασφαλείας10
Υψηλή αποτελεσματικότητα των ELLANSÉ® – S και ELLANSÉ® – M στην θεραπεία ρινοχειλικών πτυχών με καλό προφίλ ασφαλείας εντός διαστήματος 2 ετών10 Investigator Evaluated Aesthetic Global Improvement Scale GAIS
Των ασθενών με τουλάχιστον βελτιωμένα αποτελέσματα στους 12 μήνες10
Των ασθενών με τουλάχιστον βελτιωμένα αποτελέσματα στους 24 μήνες10
Συγκριτική κλινική μελέτη του ELLANSÉ® έναντι υαλουρονικού οξέος NASHA για την θεραπεία ρινοχειλικών πτυχών15
Το ELLANSÉ® προσφέρει σαφή πλεονεκτήματα έναντι του βασισμένου σε NASHA δερματικού εμφυτεύματος, τόσο από πλευράς αντοχής όσο και από πλευράς αποτελεσματικότητας15
